2019年,制药行业在一系列的政策交织下,变局丛生。其中“4+7”带量采购将仿制药推入 “微利时代”,“新药法”将企业推向“没有最严,只有更严”的监管时代。
12月19日,福元医药吹响普法宣贯的集结号,一场新修订《药品管理法》宣贯会如火如荼展开,福元医药董事长黄河老师、耿玉先老师、刘珂老师、梁建宇老师、王海明老师、王力老师莅临出席,各部门负责人、主管及骨干员工共90余名参与。
宣贯会上,黄河老师作重要讲话,以新修订的《药品管理法》新变化切入,简明扼要讲述新法的立法宗旨、基本原则、制度确立等内容。他指出,当前已不再是缺医少药的时代,新药法的修订全面贯彻落实“四个最严”,有效保障公众用药安全 ,保护和促进公众健康,是所有制药人和药监人共同的追求。希望全员高度重视、认真学习、深刻领会、严格执行新药法,把学习要求分解到各环节、各节点推进落实,加强药品生产风险意识,不断提高药品质量,打造企业核心竞争力。
风趣幽默,妙语连珠的刘珂老师作为宣贯会讲师,利用大数法则的方法对新修订的《药品管理法》关键术语进行深入分析,从药品生命周期、法律关系的主体类型划分,到药品监管要素、措施、方式及目标,及法律责任承担方式等多维度来解读新药法,令大家如醍醐灌顶般深入领会立法宗旨及新法要求。最终她以福元·新药法思考收尾,引申参会人员结合工作实际,思考正向面对药法新变化的具体举措。
“质量月”的意义在于推动质量文化,营造质量氛围。2019年质量月首次活动告一段落,更多精彩内容陆续推进。福元医药会继续践行“质量为先,严字当头”的主题教育,将质量工作做到立体化、多元化和常态化,确保医药健康产品全生命周期内安全、有效、稳定。
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